jura360-logo-light-old
Faglige artikler
Kurser & arrangementer
Ledige stillinger
Rådgivning
Log ind
Søgeord
Grænseprodukter
Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Grænseprodukter".
Faglige artikler, der nævner Grænseprodukter
23. maj 2023
•
Plesner
New classification mechanism for borderline products
EU indfører en ny mekanisme for klassificering af grænseprodukter. EMA kan afgive videnskabelige anbefalinger, og Kommissionen kan beslutte klassificering ved uenighed. Ordningen gælder produkter, der kan omfattes af den centraliserede godkendelsesprocedure, og skal reducere regulatorisk usikkerhed.
25. jan. 2023
•
Plesner
New EU judgment on the classification of borderline products
EU-Domstolen fastslår, at et produkt uden videnskabeligt dokumenteret hovedvirkningsmåde hverken er medicinsk udstyr eller lægemiddel ved funktion. Præsentation som lægemiddel kan være afgørende, og nationale domstole skal foretage den samlede vurdering.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →