Klinisk dokumentation
Søgeord

Klinisk dokumentation

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Klinisk dokumentation".

Faglige artikler, der nævner Klinisk dokumentation

New EMA pilot programme for orphan medical devices
•
Plesner

New EMA pilot programme for orphan medical devices

EMA lancerer et pilotprogram med gratis ekspertvejledning til producenter og bemyndigede organer om orphan medicinsk udstyr, klinisk evidens og status under EU-forordning 2017/745. Prioritet gives til livstruende og pædiatriske indikationer for at styrke markedsadgang.
Increased competition from biosimilar medicines
•
Plesner

Increased competition from biosimilar medicines

Medicinrådet fjerner særskilt vurdering ved introduktion af biosimilære lægemidler, når indikation og administrationsvej matcher et anbefalet præparat. Produkter går direkte i næste Amgros-udbud. Tiltaget bygger på EMA’s udskiftelighedsvurdering og kan styrke konkurrencen i hospitalssektoren.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →