jura360-logo-light-old
Faglige artikler
Kurser & arrangementer
Ledige stillinger
Rådgivning
Log ind
Søgeord
Kommercielt fortrolige oplysninger
Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Kommercielt fortrolige oplysninger".
Faglige artikler, der nævner Kommercielt fortrolige oplysninger
23. jun. 2025
•
Kromann Reumert
Life Science Update: June 2025
Rådets linje i lægemiddelreformen skærper presset: 8 års dataeksklusivitet, kortere markedsbeskyttelse og risiko for at miste eksklusivitet ved manglende lancering. EMA strammer transparensen om kliniske data, og Danmark indfører Ét Kontaktpunkt og omfordeler sundhedsopgaver.
3. feb. 2023
•
Plesner
All applications for authorisations to run a clinical trial must as of 31 January 2023 be submitted via the EU CTIS
Fra 31. januar 2023 er CTIS obligatorisk for alle nye ansøgninger om kliniske forsøg i EU. Portalen centraliserer sagsbehandlingen og dataudvekslingen, mens ændringer i igangværende forsøg kan indsendes nationalt til 31. januar 2025. Et nyt fælles vejledningsdokument adresserer fortrolighed og GDPR i CTIS.
Forfattere, der skriver om Kommercielt fortrolige oplysninger
OM
Oliver Machholdt
Kromann Reumert
MM
Malene Rosbach Munch
Kromann Reumert
MK
Magnus Karlsson
Kromann Reumert
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →