jura360-logo-light-old
Faglige artikler
Kurser & arrangementer
Ledige stillinger
Rådgivning
Log ind
Søgeord
Overvågning efter markedsføring
Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Overvågning efter markedsføring".
Faglige artikler, der nævner Overvågning efter markedsføring
11. apr. 2024
•
Plesner
The Danish Medicines Agency has designated a new Danish body for certification of medical devices
Lægemiddelstyrelsen har udpeget et dansk bemyndiget organ til certificering af medicinsk udstyr under MDR og IVDR. Udpegningen omfatter 39 udstyrskoder og forventes at øge kapaciteten til CE-mærkning, mens styrelsen fremadrettet fører løbende tilsyn med virksomheden.
7. jul. 2023
•
Plesner
Help is at hand for manufacturers of medical devices: New “Manufacturer's Declaration” form
MDR og IVDR skærper kravene til medicinsk udstyr, men en overgangsordning lader visse legacy-produkter blive på markedet, hvis betingelserne opfyldes og et bemyndiget organ inddrages. MedTech Europes producentformular hjælper med at dokumentere certifikatgyldighed og compliance.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →