Risikoklasser
Søgeord

Risikoklasser

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Risikoklasser".

Faglige artikler, der nævner Risikoklasser

The Danish Medicines Agency has designated a new Danish body for certification of medical devices
•
Plesner

The Danish Medicines Agency has designated a new Danish body for certification of medical devices

Lægemiddelstyrelsen har udpeget et dansk bemyndiget organ til certificering af medicinsk udstyr under MDR og IVDR. Udpegningen omfatter 39 udstyrskoder og forventes at øge kapaciteten til CE-mærkning, mens styrelsen fremadrettet fører løbende tilsyn med virksomheden.
The deadline for the certification of certain medical devices extended
•
Plesner

The deadline for the certification of certain medical devices extended

EU forlænger overgangsfrister i MDR og IVDR. Højrisikoudstyr får frist til udgangen af 2027, øvrige til 2028, mens klasse III specialfremstillede implantater får tid til 2026 ved rettidig ansøgning. Sell-off datoen fjernes, og ændringerne gælder ved offentliggørelse i EU-Tidende.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →