SaMD
Søgeord

SaMD

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "SaMD".

Faglige artikler, der nævner SaMD

The Danish Medicines Agency provides regulatory guidance on the EU regulations MDR, IVDR and AI Act
•
DLA Piper

The Danish Medicines Agency provides regulatory guidance on the EU regulations MDR, IVDR and AI Act

Lægemiddelstyrelsen tilbyder en-til-en vejledning til danske startups, SMV’er og forskningsenheder om MDR, IVDR og den kommende AI-forordning. Fokus er CE-mærkning, klinisk evaluering og kliniske afprøvninger. Vejledningen er ikke bindende og kan bookes via styrelsens hjemmeside.
Health apps insight
•
Plesner

Health apps insight

Et nyt nationalt organ skal vurdere og anbefale sundhedsapps til visning på sundhed.dk. Udkast til bekendtgørelse er i høring og fastlægger bred app‑definition, kriterier som evidens, effekt, brugervenlighed og pris samt regler om medlemmer, habilitet og tavshedspligt. Anbefaling bliver ikke et krav for brug.

Forfattere, der skriver om SaMD

UH
Ulrik Bangsbo Hansen
DLA Piper
MG
Majse Wilma Gleerup
DLA Piper
WR
William Nordahl Schou Rugolo
DLA Piper
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →