Behandlingsvejledning

Medicinrådet indfører faste ansøgningstidspunkter og en 10-dages teknisk validering for at skabe forudsigelighed i vurderingen af nye lægemidler. Sagsbehandlingstiden fastsættes til 14, 16 eller 18 uger, og mangelfulde ansøgninger returneres med krav om ny aftalt dato.

Lovudkast giver Lægemiddelstyrelsen adgang til at dispensere ikke-markedsførte lægemidler ved forsyningsmangel og behov for tidlig behandling. Samtidig indføres lagerindberetning for kritiske præparater, hjemmel til patienttransport ved humanitær krise og samtykkefritagelse i lavrisikostudier.

ENLI præciserer lægemiddelreklame: Uopfordret materiale med produktomtale er reklame, Disease Awareness kræver sygdomsfokus, miljøudsagn må ikke kombineres med omtale af andre produkter, invitationer skal gå via ledelsen, planlægningsrådgivning kan ikke sponsoreres, og branding af donationer afvises.