Et lovudkast ændrer lægemiddelloven, så Lægemiddelstyrelsen i særlige situationer kan tillade salg og udlevering af lægemidler uden markedsføringstilladelse eller som ikke markedsføres i Danmark. Grebet er målrettet forsyningsmangler og situationer, hvor sundhedsmyndigheder anbefaler hurtig opstart af behandling, før en eventuel markedsføringstilladelse foreligger. Formålet er at sikre tidlig adgang og undgå unødig forsinkelse, når patienthensynet taler herfor.
Forslaget indfører også en pligt for virksomheder m.fl. til at indberette lagre af godkendte, kritiske apoteksforbeholdte lægemidler til menneskeligt brug. I sundhedsloven foreslås en ny hjemmel til at transportere patienter fra lande i humanitær krise til behandling i Danmark efter anmodning fra det pågældende land. Endelig foreslås det i komitéloven, at den videnskabsetiske komité efter betingede kriterier kan undlade krav om informeret samtykke i kliniske lavrisikostudier, der alene sammenligner etablerede standardbehandlinger og ikke indebærer yderligere forsøgsintervention. Læs lovudkastene på Retsinformation: Lægemiddelloven og sundhedsloven. Komitéloven.
