Proposals for new Pharmaceutical Legislation

Proposals for new Pharmaceutical Legislation

Lovudkast giver Lægemiddelstyrelsen adgang til at dispensere ikke-markedsførte lægemidler ved forsyningsmangel og behov for tidlig behandling. Samtidig indføres lagerindberetning for kritiske præparater, hjemmel til patienttransport ved humanitær krise og samtykkefritagelse i lavrisikostudier.

Et lovudkast ændrer lægemiddelloven, så Lægemiddelstyrelsen i særlige situationer kan tillade salg og udlevering af lægemidler uden markedsføringstilladelse eller som ikke markedsføres i Danmark. Grebet er målrettet forsyningsmangler og situationer, hvor sundhedsmyndigheder anbefaler hurtig opstart af behandling, før en eventuel markedsføringstilladelse foreligger. Formålet er at sikre tidlig adgang og undgå unødig forsinkelse, når patienthensynet taler herfor.

Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.

Relaterede artikler

Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.