Medicinrådet indfører faste ansøgningstidspunkter og en særskilt teknisk validering for at forkorte sagsbehandling og skabe forudsigelighed i vurderingen af nye lægemidler. Tiltaget udspringer af en beslutning i Danske Regioner og ledsages af faste tidsrammer på 14, 16 eller 18 uger, afhængigt af sagens kompleksitet.
Aftalte ansøgningstidspunkter
Fremover skal virksomheder forud melde et realistisk indsendelsestidspunkt, hvorefter sekretariatet – med udgangspunkt i ønsket og mødekalendere for de specialiserede udvalg – fastsætter et aftalt ansøgningstidspunkt. Virksomheden modtager samtidig en samlet tidsplan og dato for rådets afgørelse.
Modellen skal sikre bedre ressourceplanlægning og et strammere forløb, så parallelle processer reduceres, og beslutninger kan træffes på et oplyst og konsistent grundlag inden for de angivne ugerammer.
Teknisk validering
Inden for 10 arbejdsdage efter modtagelse gennemfører Medicinrådet en teknisk validering af formelle krav. Når ansøgningen er komplet, igangsættes den faglige vurdering af effekt og bivirkninger som planlagt.
Opfylder ansøgningen ikke formkravene, returneres den, og der skal aftales en ny dato, hvilket medfører forsinkelse. Rådet offentliggør en valideringstjekliste, som virksomheder kan anvende før indsendelse. Læs mere hos Medicinrådet på medicinraadet.dk.
