Digital sundhed

Datatilsynet og EDPB tydeliggør, hvornår behandling kan kvalificeres som videnskabelig forskning efter GDPR. Klassifikationen giver fleksibilitet for formåls- og opbevaringsbegrænsning, men kræver dokumenteret metode, etisk review og art. 89-garantier, særligt ved kliniske og AI-relaterede projekter.

EU forbereder en samlet Life Science-strategi frem mod 2029. Danmark anbefaler justering af IP-regler, AI-sandkasser, smidig EHDS-implementering og målrettede ændringer af MDR/IVDR. Et Life Science Office, et europæisk råd og en investeringsfond skal styrke konkurrenceevnen.

Reformen giver regionerne klar adgang til private leverandører, styrker patientrettigheder og indfører en rettighed til digitale sundhedstilbud. Kronikerpakkerne udbygges, og nye nationale enheder for sundheds-it og innovation oprettes, mens et prioriteringsråd skal sikre åben ressourcevalg.

Et nyt nationalt organ skal vurdere og anbefale sundhedsapps til visning på sundhed.dk. Udkast til bekendtgørelse er i høring og fastlægger bred app‑definition, kriterier som evidens, effekt, brugervenlighed og pris samt regler om medlemmer, habilitet og tavshedspligt. Anbefaling bliver ikke et krav for brug.