EU-Kommissionen har åbnet en call for evidence til en ny europæisk Life Science-strategi med planlagt vedtagelse i andet kvartal 2025. Den danske regering har indleveret anbefalinger udarbejdet af Life Science Rådet med fokus på konkurrenceevne og innovationsfremme.
Centrale anbefalinger
Danmark foreslår at benchmarke og tilpasse EU’s IP-ramme til amerikanske standarder for at styrke investeringsincitamenter og udvikling af nye behandlinger. Et stærkere og mere forudsigeligt rettighedsregime fremhæves som centralt for vækst.
Der lægges op til AI-sandkasser fra laboratorium til marked, så livsciencesektoren kan teste løsninger under kontrollerede vilkår, selv hvor gældende regler endnu ikke passer. Implementeringen af European Health Data Space bør prioriteres med tidlig inddragelse af industrien og med afsæt i eksisterende initiativer som EHDEN.
Regulering, governance og investering
MDR og IVDR foreslås revideret for at skabe større forudsigelighed og reducere unødige byrder, eksempelvis kravet om recertificering hvert femte år på tværs af risikoklasser. For at sikre sammenhæng foreslås et tværgående Life Science Office i EU-Kommissionen samt et European Life Science Council med institutioner, myndigheder, akademi, industri og patientorganisationer.
Endelig anbefales det at afsøge en europæisk investeringsfond for life science til skalering af innovative virksomheder. Interessenter kan bidrage via Kommissionens høring på Have Your Say-portalen.
Læs mere hos EU-Kommissionen: EU Life sciences strategy – Call for evidence. Se de danske anbefalinger hos Erhvervsministeriet: Life Science Rådets anbefalinger.
