Højrisiko AI

Datatilsynet og Digitaliseringsstyrelsen udgiver slutrapporter fra AI-sandkassen med konkret vejledning om GDPR, test på rigtige data, rollefordeling og risikovurderinger i forsikrings- og kommunale AI-projekter. Næste runde inddrager AI Act med fokus på risikoklassificering.

Lovprogrammet udvider digital regulering med datadelingslov, digital identitetstegnebog, ny teleinfrastruktur, cybersikkerhedslov og en dansk AI-lov. Digitaliseringsstyrelsen udsender vejledninger om forbudt AI, mens Danmark presser på for udsættelser og enklere cookieregler.

Lægemiddelstyrelsen tilbyder en-til-en vejledning til danske startups, SMV’er og forskningsenheder om MDR, IVDR og den kommende AI-forordning. Fokus er CE-mærkning, klinisk evaluering og kliniske afprøvninger. Vejledningen er ikke bindende og kan bookes via styrelsens hjemmeside.

Lovprogrammet udvider myndigheders adgang til borgerdata og skærper rammen for AI. Ændringer i PET- og FE-lovene, en national AI-lov, justeringer af teleloven og hjemmel til AI i ældreplejen sætter fokus på hjemmel, proportionalitet, tilsyn og samspillet med GDPR.