økonomiske aktører

Lovudkastet, der implementerer EU’s produktansvarsdirektiv, møder kritik for uklar rækkevidde, upræcise definitioner og bevisregler, som kan øge proceskompleksitet og risiko. Danske Advokater efterlyser klare afgrænsninger samt proportionale bevis- og oplysningskrav.

Klagenævnet for Udbud underkendte Odsherred Kommunes afvisning i en affaldstransport-udbudssag. Uklarheder om “nye aktører” skulle bæres af ordregiver, og det alternative dokumentationsspor skulle vurderes. Kendelsen skærper kravene til klare egnethedskrav og gennemsigtighed.

Ny artikel 10a i MDR/IVDR indfører fra januar 2025 notifikationspligt ved afbrydelse eller ophør af levering af medicinsk udstyr, hvis der kan opstå alvorlig risiko for patienter eller folkesundheden. Fabrikanter skal informere downstream aktører, sundhedsvæsenet og kompetente myndigheder.

Klagenævnet for Udbud annullerede en tildeling af rammeaftale om stomiprodukter, fordi den maksimale værdi ikke fremgik særskilt fra den anslåede. Kendelsen afklarer grænsen mellem § 112-ordninger og udbudspligtige kontrakter og giver vejledning om udelukkelsesgrunde og bevisbyrde.