Regulatorisk byrde

EU’s nye Single Market Strategy lover færre barrierer, enklere regler og digital håndhævelse med digitalt produktpas og Single Digital Gateway. En ny kategori små mid caps kan lette rapportering. Men uden ens håndhævelse i medlemslandene og regler for platforme som TEMU risikerer effekten at udeblive.

Europa-Parlamentet presser på for hurtige ændringer af MDR og IVDR for at afhjælpe certificeringsflaskehalse, der rammer SMV’er og forsinker patienters adgang. Afskaffelse af femårs-recertificering ved solid markedsovervågning, hurtigspor for innovation og større gebyrgennemsigtighed er centrale forslag.

ESMA opfordrer nationale tilsyn til at nedprioritere kontrol med RTS 28, som forventes afskaffet med MiFID II-ændringen. Investeringsselskaber kan dog fortsat være forpligtet i 2024, indtil reglerne formelt ophæves. Afklar tilsynslinjen med Finanstilsynet.