European Parliament Resolution Urges Immediate Reforms to Medical Device Regulations

European Parliament Resolution Urges Immediate Reforms to Medical Device Regulations

Europa-Parlamentet presser på for hurtige ændringer af MDR og IVDR for at afhjælpe certificeringsflaskehalse, der rammer SMV’er og forsinker patienters adgang. Afskaffelse af femårs-recertificering ved solid markedsovervågning, hurtigspor for innovation og større gebyrgennemsigtighed er centrale forslag.

Europa-Parlamentet opfordrer til en målrettet revision af MDR og IVDR for at fjerne flaskehalse i certificeringen, der forsinker patienters adgang til medicinsk udstyr og rammer SMV’er uforholdsmæssigt. Målet er at lette byrder uden at svække patientsikkerheden.

Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.

Relaterede artikler

Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.