jura360-logo-light-old
Faglige artikler
Kurser & arrangementer
Ledige stillinger
Rådgivning
Log ind
Søgeord
Sikkerhedskomponent
Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Sikkerhedskomponent".
Faglige artikler, der nævner Sikkerhedskomponent
15. sep. 2025
•
Plesner
EU: New guidance on the interplay between medical device regulations and the AI Act
MDCG præciserer, hvornår AI i medicinsk udstyr er højrisiko, og hvordan AI-krav kan indarbejdes i MDR/IVDR-processer. Producenter skal samtidig opfylde AI-specifikke krav til data, transparens og logning, validere performance og planlægge op til ikrafttrædelsen i 2027. DMA tilbyder 1:1-rådgivning.
15. feb. 2024
•
Bird & Bird
AI-forordningen er endelig på plads – hvad nu?
AI-forordningen udvider definitionen af AI, præciserer undtagelser for højrisikosystemer og skærper indberetning af alvorlige hændelser. Virksomheder bør kortlægge systemer, vurdere risikoniveau, opdatere dokumentation og sikre samspil med GDPR, før kravene træder i kraft.
Forfattere, der skriver om Sikkerhedskomponent
MS
Mathias Nybo Stokholm
Bird & Bird
MA
Mathias Andersen
Bird & Bird
LJ
Lau Normann Jørgensen
Bird & Bird
JS
Julie Sneholt
Plesner
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →