New Danish Initiatives to Boost Pharmaceutical Production and Streamline Approvals

New Danish Initiatives to Boost Pharmaceutical Production and Streamline Approvals

Regeringen vil etablere en national one-stop-shop med faste sagsfrister for godkendelser til nye og udvidede produktionsanlæg. Samtidig reserveres nye industriparker til produktion med automatisk adgang til ordningen. Initiativerne forankres i en kommende Lov om Produktionsvirksomheder.

Regeringen præsenterer et centralt element i den kommende life science-strategi: en national one-stop-shop for produktionsvirksomheder, der skal accelerere godkendelser. Ordningen tildeler en dedikeret kontaktperson til at koordinere statslige og kommunale tilladelser og indfører maksimumfrister for sagsbehandling på op til 18 måneder afhængigt af projektets kompleksitet.

Samtidig planlægges op til fem industriparker reserveret til produktion. Virksomheder i parkerne får automatisk adgang til one-stop-shoppen, hvilket reducerer administrative barrierer og muliggør hurtigere etablering og udvidelse. Initiativet forventes at styrke Danmarks position inden for lægemiddelproduktion og nært beslægtede industrier.

Ordningerne formaliseres i en kommende Lov om Produktionsvirksomheder, hvor målgruppe og procedurer præciseres. Virksomheder bør tidligt planlægge miljøvurdering, byggesager og lægemiddelretlige krav (fx GMP), så processerne kan køre parallelt. Regeringens oplæg kan læses hos Erhvervsministeriet: publikationen.

Relaterede artikler

Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.