New changes to the Danish Wholesale Distribution Authorisation application form effective from November 2024
Lægemiddelstyrelsen opdaterer ansøgningsskemaet for engrosforhandlertilladelser: nye betegnelser for Køb og Salg, præcise krav til lavtemperaturprodukter samt faste kategorier for kliniske forsøg, homøopati og medicinske gasser. Bilag 1 og 2 kræves nu for alle lokationer og kontraktører. Eksisterende tilladelser består, og ændringerne følger EU-forordning 2019/6.