New changes to the Danish Wholesale Distribution Authorisation application form effective from November 2024
•

New changes to the Danish Wholesale Distribution Authorisation application form effective from November 2024

Compliance Offentlig ret EU-ret Sundhedsret
Lægemiddelstyrelsen opdaterer ansøgningsskemaet for engrosforhandlertilladelser: nye betegnelser for Køb og Salg, præcise krav til lavtemperaturprodukter samt faste kategorier for kliniske forsøg, homøopati og medicinske gasser. Bilag 1 og 2 kræves nu for alle lokationer og kontraktører. Eksisterende tilladelser består, og ændringerne følger EU-forordning 2019/6.

Opdateringer i ansøgningsskemaet

Lægemiddelstyrelsen har opdateret ansøgningsskemaet for engrosforhandlertilladelse med ændringer i bilag 1 og 2, herunder justerede aktivitetsbeskrivelser og produktkategorier. De vigtigste ændringer er:

Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.
Opret gratis bruger →

Relaterede artikler

Virksomhed blev ansvarlig for arbejdsskade efter Arbejdstilsynets krav
•
IUNO

Virksomhed blev ansvarlig for arbejdsskade efter Arbejdstilsynets krav

Højesteret fastslår, at en virksomhed hæfter for en arbejdsskade under en livbådsøvelse gennemført efter Arbejdstilsynets påtale. Dommen skærper kravet om forsvarlig planlægning og valg af sikrere alternativer. Erstatningsopgørelsen fortsætter ved byretten.
Farvel til tilbudsloven og goddag til en ny tærskelværdi
•
DLA Piper

Farvel til tilbudsloven og goddag til en ny tærskelværdi

Tilbudsloven foreslås ophævet, og reglerne for bygge- og anlæg under EU’s tærskelværdi flyttes til udbudsloven. En ny 5 mio. kr.-grænse lemper procedurer uden grænseoverskridende interesse, mens krav om rangering og arbejdsklausuler skærpes. Flere ændringer træder i kraft i etaper.
Finansielle virksomheder skal mere konkret beskrive tiltag mod negative bæredygtighedsindvirkninger
•
DLA Piper

Finansielle virksomheder skal mere konkret beskrive tiltag mod negative bæredygtighedsindvirkninger

Finanstilsynet skærper forventningerne til PAI-erklæringer: Finansielle virksomheder skal beskrive specifikke, målbare tiltag for hver indikator, gøre erklæringerne let tilgængelige og forklare datahuller, særligt for biodiversitet, vand og affald. SFDR ændres senere, men gældende krav består.
EU-Domstolen: Delvis annullation af mindstelønsdirektivet
•
Norrbom Vinding

EU-Domstolen: Delvis annullation af mindstelønsdirektivet

EU-Domstolen har ophævet den del af mindstelønsdirektivet, der oplister kriterier for fastsættelse af lovbestemt mindsteløn, men fastholder resten. Danmark får delvist medhold, mens pligten til at styrke kollektive forhandlinger og proceskrav om arbejdsvilkår består.

Relaterede kurser

Årlig ansættelsesretlig opdatering
7
JUC
Årlig ansættelsesretlig opdatering
Risikovurderinger og GDPR
4
JUC
Risikovurderinger og GDPR
Bevisret - herunder syn og skøn
6
Danske Advokater
Bevisret - herunder syn og skøn

Relaterede jobs

Bech-Bruun
Jurist, advokatfuldmægtig eller advokat til IP & Life Science
Bech-Bruun
Forsyningstilsynet
Fagligt stærke økonomer og jurister
Forsyningstilsynet
Københavns Kommune
Jurister/økonomer til Kontoret for Selskaber og Rettigheder
Københavns Kommune
Børne- og Undervisningsministeriet
Jurist søges til ministerbetjening og lovgivningsarbejde
Børne- og Undervisningsministeriet
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Jurister til Indenrigs- og Sundhedsministeriets departement (fuldmægtige og konsulenter)
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Københavns Kommune
Jurist til Centerteamet i Din Sociale Indgang
Københavns Kommune
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →