Brugervenlighed

EU udvider eIFU til næsten alt medicinsk udstyr til professionel brug, også bilag XVI-produkter. Administrative byrder lempes, men risikovurdering, sikker og tilgængelig eIFU samt papir på anmodning består. Producenter bør integrere eIFU i QMS og MDR-processer.

Klagenævnet for Udbud godkender, at ordregiver kan vægte et kriterium, som i praksis kun én leverandør kan opfylde, når det ikke er et mindstekrav, indgår i en samlet evaluering og er sagligt begrundet. Kendelsen skærper fokus på proportionalitet og bevisbyrden for klagere.

Fra 28. juni 2025 skal webshops, operativsystemer og betalings- og selvbetjeningsløsninger leve op til tilgængelighedsloven, mens eksisterende løsninger kan fortsætte til 2030. Få styr på standarder, dokumentation og mulige undtagelser, og forbered dialogen med Sikkerhedsstyrelsen.

EDPB præciserer rammerne for GDPR-compliance ved AI: anonymitet i modeller skal dokumenteres og testes, legitim interesse kræver en skarp tretrinsvurdering, og ulovligt behandlede data kan afhjælpes gennem effektiv anonymisering. Krav om DPIA, gennemsigtighed og dataminimering skærpes.