Rådets linje i lægemiddelreformen skærper presset: 8 års dataeksklusivitet, kortere markedsbeskyttelse og risiko for at miste eksklusivitet ved manglende lancering. EMA strammer transparensen om kliniske data, og Danmark indfører Ét Kontaktpunkt og omfordeler sundhedsopgaver.

Lægemiddelstyrelsen anbefaler en frivillig dobbelt ordinationsmodel, hvor læger kan vælge mellem aktivt stof og handelsnavn. Gevinsterne vurderes moderate, mens sikker implementering kræver ændringer i e-receptsystemer, klare retningslinjer og styrket patientkommunikation.