Styrelsen for Patientsikkerhed

Rådets linje i lægemiddelreformen skærper presset: 8 års dataeksklusivitet, kortere markedsbeskyttelse og risiko for at miste eksklusivitet ved manglende lancering. EMA strammer transparensen om kliniske data, og Danmark indfører Ét Kontaktpunkt og omfordeler sundhedsopgaver.

Lægemiddelstyrelsen anbefaler en frivillig dobbelt ordinationsmodel, hvor læger kan vælge mellem aktivt stof og handelsnavn. Gevinsterne vurderes moderate, mens sikker implementering kræver ændringer i e-receptsystemer, klare retningslinjer og styrket patientkommunikation.

En virksomhed har betalt 80.000 kr. i bøde for vildledende markedsføring af en lasermaskine. Forbrugerombudsmanden lagde vægt på, at markedsføringen udelod og forvanskede væsentlige oplysninger om, at kun registrerede dermatologer må udføre behandling efter kosmetisk regulering.

Standard C ApS er politianmeldt for vildledende markedsføring af lasermaskinen Xenia e-Motion SHR. Virksomheden undlod at oplyse, at behandling kun må udføres af registrerede hudlæger, og hævdede fejlagtigt, at reglerne ikke gjaldt. Overtrædelse kan udløse bøde efter markedsføringsloven.