Lægemiddelstyrelsen har analyseret mulighederne for at indføre generisk ordination i Danmark og anbefaler en frivillig model, hvor læger kan vælge mellem ordination på aktivt stof eller handelsnavn. Modellen vurderes ikke at kompromittere patientsikkerheden, men forventes at have begrænsede samlede gevinster.
Retlig ramme og model
Siden 1991 har apoteker anvendt generisk substitution, hvor det billigste udskiftelige lægemiddel udleveres inden for substitutionsgruppen. En offentlig liste over lægemidler godkendt til substitution er tilgængelig hos Lægemiddelstyrelsen, se listen her..
Generisk ordination går et skridt videre ved at lade lægen ordinere efter aktivt stof. Lægen skal fortsat angive styrke, dosering, lægemiddelform og pakningsstørrelse, og visse terapeutiske grupper undtages af hensyn til patientsikkerhed. Styrelsen for Patientsikkerhed deler vurderingen af, at en frivillig, såkaldt dobbelt ordinationsmodel kan indføres uden sikkerhedsrisiko. En tidligere vurdering fra 2006 frarådede indførelse, men den nye analyse opdaterer grundlaget.
Fordele og risici
Analysen peger på mulige besparelser på lægemiddeludgifter og mere ensartet brug af generika, især i primærsektoren. Samtidig fremhæves risici for navneforveksling, øget rådgivningsbehov på apotek og potentielt lavere adhærens. Klare, målrettede retningslinjer til læger, farmaceuter og patienter anses derfor som nødvendige.
Implementering forudsætter tilpasning af den elektroniske receptinfrastruktur og udarbejdelse af kliniske retningslinjer. Effektiv patientkommunikation og uddannelsesindsatser vurderes som centrale for en sikker overgang.
Marked og næste skridt
Et flertal af høringssvarene støtter muligheden for generisk ordination, mens enkelte – herunder LIF – fremhæver risiko for nedsat compliance og dobbeltmedicinering. For originallægemidler kan modellen skærpe konkurrencen og kræve justerede markedsadgangsstrategier.
Analysen danner grundlag for politiske drøftelser, og der er endnu ikke truffet beslutning. Lægemiddelstyrelsens fulde rapport kan læses her..
