Baggrund
Emil Kjeldahl Bjerregaard Bjerrum
Senioradvokat, Bech-Bruun
Emil har skrevet 4 faglige artikler, primært inden for Sundhedsret og EU-ret
Artiklerne berører emner som fx Medicinsk udstyr , Patientsikkerhed og Præjudicielle spørgsmål

Faglige artikler skrevet af Emil

Regeringens lovprogram 2025/2026 og dets betydning for life science-sektoren
•
Bech-Bruun

Regeringens lovprogram 2025/2026 og dets betydning for life science-sektoren

Lovprogrammet lægger op til skærpet forsyningssikkerhed for medicinsk udstyr, flytning af sundhedsopgaver til regionerne, etablering af Digital Sundhed Danmark, styrket almen praksis med nyt klagenævn, risikobaseret forskningsetik samt nationalt prioriteringsråd og ny regional finansieringsmodel.
EU's nye retningslinjer for medicinsk udstyr: Klarhed om distributørers ansvar
•
Bech-Bruun

EU's nye retningslinjer for medicinsk udstyr: Klarhed om distributørers ansvar

Generaladvokaten ved EU-Domstolen præciserer distributørers kontrolpligt under MDR: Fokus på formelle kontroller, reaktion på åbenlyse uoverensstemmelser og ingen pligt til at revurdere fabrikantens tekniske klassifikation. Klarere ansvar i forsyningskæden.
Klarhed om distributørers ansvar vedrørende medicinsk udstyr
•
Bech-Bruun

Klarhed om distributørers ansvar vedrørende medicinsk udstyr

EU-Domstolens generaladvokat præciserer distributørers pligter efter MDR: Fokus på synlige forhold som CE-mærkning, EU-overensstemmelseserklæring, UDI og importørangivelse, mens teknisk klassifikation forbliver fabrikantens ansvar. Klar opfordring til dokumenteret due diligence.
EU udelukker erhvervsdrivende og begrænser brugen af medicinsk udstyr fra Kina
•
Bech-Bruun

EU udelukker erhvervsdrivende og begrænser brugen af medicinsk udstyr fra Kina

Nye EU-regler tvinger ordregivere til at udelukke kinesiske tilbud og holde både underentreprise og medicinsk udstyr fra Kina under 50 procent. Manglende overholdelse kan udløse 10–30 procent i afgift. Er din udbudsproces og dokumentation klar til 30. juni 2025?

Andre forfattere hos Bech-Bruun

JH
Jens Hjortskov
Bech-Bruun
PM
Pernille Skovgaard Møller
Bech-Bruun
KN
Kasper Bilde Nielsen
Bech-Bruun
SS
Sigrid Mai Spejlborg
Bech-Bruun
SM
Simon Milthers
Bech-Bruun
LH
Louise Heilberg
Bech-Bruun
ES
Emil Steenberg
Bech-Bruun
MA
Mette Ankersen
Bech-Bruun
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →