Baggrund
Louise Bertelsen Forman
Partner, Bech-Bruun
Louise har skrevet 5 faglige artikler, primært inden for Compliance og Sundhedsret
Artiklerne berører emner som fx Medicinsk udstyr , Compliance og Patientsikkerhed

Faglige artikler skrevet af Louise

Regeringens lovprogram 2025/2026 og dets betydning for life science-sektoren
•
Bech-Bruun

Regeringens lovprogram 2025/2026 og dets betydning for life science-sektoren

Lovprogrammet lægger op til skærpet forsyningssikkerhed for medicinsk udstyr, flytning af sundhedsopgaver til regionerne, etablering af Digital Sundhed Danmark, styrket almen praksis med nyt klagenævn, risikobaseret forskningsetik samt nationalt prioriteringsråd og ny regional finansieringsmodel.
EU's nye retningslinjer for medicinsk udstyr: Klarhed om distributørers ansvar
•
Bech-Bruun

EU's nye retningslinjer for medicinsk udstyr: Klarhed om distributørers ansvar

Generaladvokaten ved EU-Domstolen præciserer distributørers kontrolpligt under MDR: Fokus på formelle kontroller, reaktion på åbenlyse uoverensstemmelser og ingen pligt til at revurdere fabrikantens tekniske klassifikation. Klarere ansvar i forsyningskæden.
Klarhed om distributørers ansvar vedrørende medicinsk udstyr
•
Bech-Bruun

Klarhed om distributørers ansvar vedrørende medicinsk udstyr

EU-Domstolens generaladvokat præciserer distributørers pligter efter MDR: Fokus på synlige forhold som CE-mærkning, EU-overensstemmelseserklæring, UDI og importørangivelse, mens teknisk klassifikation forbliver fabrikantens ansvar. Klar opfordring til dokumenteret due diligence.
Krav til brug af mærker i markedsføring
•
Bech-Bruun

Krav til brug af mærker i markedsføring

Forbrugerombudsmanden slår fast, at salg og brug af private mærker uden objektive kriterier er vildledende. Virksomheder skal dokumentere kriterier og kontrol, forklare mærkets betydning og respektere ordningens grænser. Medvirkensansvar kan ramme tredjemand efter straffeloven.

Andre forfattere hos Bech-Bruun

AG
Anders Hauge Gløde
Bech-Bruun
RB
Rasmus Otterstrøm Helleland Boisen
Bech-Bruun
BA
Bjarke Hald Appel
Bech-Bruun
FG
Frederik Guldfeldt
Bech-Bruun
CT
Cindy Thorhauge
Bech-Bruun
KL
Kristoffer Probst Larsen
Bech-Bruun
AL
Aia Brunsgaard Valsted Larsen
Bech-Bruun
RS
Rasmus Schmidt
Bech-Bruun
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →