En ny, frivillig forsøgsordning (1. juli 2025 – 30. juni 2028) giver mulighed for medicintilskud baseret på fortroligt forhandlede priser mellem Amgros og lægemiddelvirksomheder. Patienter opnår ikke direkte besparelser og betaler fortsat listepris; tilskud beregnes ligeledes på listepris. Ordningen skal muliggøre tilskud til lægemidler, der ellers ikke opfylder kriterierne, og dermed fremme tidligere markedsadgang.
Proces og aktører
Den fortrolige pris forhandles med Amgros. En gruppe udpeget af Danske Regioner vurderer, om den forhandlede pris kan indsendes til formel tilskudsvurdering. Lægemiddelstyrelsen træffer den endelige afgørelse om tilskud på grundlag af den fortrolige pris og offentliggør en liste over lægemidler med tilskud; de underliggende vilkår forbliver ikke-offentlige.
Virksomheden, der har indgået prisaftalen, refunderer de regionale udgifter svarende til den fortrolige pris for solgte tilskudspakker, også ved parallelimport og -distribution, med mulighed for aftalt delvis refusion. Refusion omfatter kun pakninger solgt på apotek med tilskud.
Anvendelsesområde og begrænsninger
Ordningen kan anvendes for nye, dyre lægemidler, der søger generelt eller betinget tilskud, lægemidler under revurdering af tilskudsstatus, samt produkter i behandlingsforløb, der flyttes fra sygehus- til primærsektoren.
Ordningen kan som udgangspunkt ikke bruges for lægemidler med eksisterende substituerbar generisk eller biosimilær konkurrence. Ansøgninger kan indsendes fra 1. juli 2025, og rammerne er fastsat i en ny bekendtgørelse på Retsinformation: bekendtgørelsen. En evaluering gennemføres inden forsøgsperiodens udløb.
