Medicinrådet har udsendt nye retningslinjer for brug af alternative aftalemodeller i ansøgninger om vurdering af nye lægemidler eller udvidede indikationer. Formålet er at forenkle og ensrette processen. Virksomheder skal anvende et fælles anmodningsskema fra Amgros og Medicinrådet og indarbejde aftalemodellen i ansøgningen, så forhandlinger kan afsluttes før rådsmødet og undgå forsinkelser.
Vejledningen præciserer betingelserne for, hvornår et lægemiddel kan vurderes på baggrund af en alternativ model, samt hvilke oplysninger ansøgningen skal indeholde, herunder prissætning, data og opfølgning. Hvor standardprisaftaler typisk har en fast pris i en periode, kan alternative modeller være økonomiske, effektbaserede eller betingede. Eksempler omfatter betaling for effekt ved usikker klinisk værdi og finansielle ordninger, hvor prisen falder ved stigende forbrug.
Retningslinjerne og en oversigt over modeller kan læses hos Medicinrådet og Amgros: Medicinrådets vejledning. Amgros’ oversigt.
