Kurset giver et samlet overblik over, hvordan digitalisering og data kan omsættes til målbar værdi i sundhedsvæsenet. Deltagerne arbejder med de juridiske rammer og praktiske greb, der skal til for at udvikle og drifte sikre, lovmedholdelige og brugerorienterede løsninger på tværs af sektorer.
Digitale løsninger i klinisk praksis
Forløbet belyser anvendelsen af elektronisk patientjournal, telemedicin og hjemmemonitorering med fokus på datakvalitet, arbejdsgange og patientsikkerhed. Der gennemgås eksempler på dataintegration på tværs af almen praksis, hospitaler og kommuner, herunder brug af nationale services som FMK og fælles standarder for interoperabilitet.
Dataansvar, GDPR og sikkerhed
Deltagerne får en praktisk ramme for at afklare roller og ansvar: dataansvarlig kontra databehandler, behandlingsgrundlag efter GDPR art. 6 og 9, samtykke versus anden hjemmel samt krav til oplysningspligt og journalføring efter sundhedsloven. Der arbejdes med DPIA, privacy by design og dokumentation af sikkerhedsforanstaltninger.
Kurset sætter også fokus på hændelseshåndtering, brudsanmeldelser til Datatilsynet og organisatoriske procedurer, der opfylder kravene i NIS2. Der gives konkrete metoder til risikovurdering, adgangsstyring, logning og løbende kontrol, så både ledelse og drift kan stå på sikker compliance.
Strategi, styring og implementering
Det strategiske spor afdækker de politiske og regulatoriske rammer, myndighedsperspektiver og governance-modeller for porteføljestyring, prioritering og gevinstrealisering. Deltagerne lærer at forbinde kliniske behov, juridiske krav og teknisk arkitektur i beslutningsoplæg og business cases.
Kurset behandler desuden brugen af kunstig intelligens som beslutningsstøtte, herunder dokumentationskrav, validering og overvågning i klinisk drift. Der redegøres for grænsefladerne mellem AI-regulering, software som medicinsk udstyr (SaMD) og MDR, så ansvarsfordeling og kvalitetsstyring bliver tydelig.
På arkitektur- og dataområdet arbejdes der med principper for interoperabilitet, standarder og kontraktuelle krav til leverandører om datatilgængelighed, sikkerhed og support. Deltagerne får værktøjer til at indarbejde krav til databehandleraftaler, servicelevels og exit-scenarier i it-kontrakter.
Udbyttet er en operationel værktøjskasse med skabeloner, tjeklister og beslutningskriterier, der styrker efterlevelse af GDPR og sundhedslovgivning, reducerer risici og sikrer, at digitale sundhedsløsninger skaber værdi for patienter og medarbejdere.
