The European Court of Justice delivers a new judgement on wholesale distribution of medicines
•

The European Court of Justice delivers a new judgement on wholesale distribution of medicines

EU-ret Sundhedsret
EU-Domstolen slår fast, at lægemiddelgrossister ikke må købe fra aktører med ren detailautorisation, og præciserer krav til ansvarlig persons tilstedeværelse og kompetencedækning. Myndigheder skal desuden foretage en proportionalitetsvurdering før tilbagekaldelse af tilladelse.

EU-Domstolen har præciseret reglerne for engrosdistribution af lægemidler. En grossist må ikke købe lægemidler fra aktører, som alene er autoriseret til udlevering til forbrugere, selv i små mængder. Resultatet er uafhængigt af, om varerne efterfølgende sælges til detailleddet eller andre indehavere af engrostilladelse.

Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.
Opret gratis bruger →

Relaterede artikler

Nordic Defence & Cybersecurity Newsletter: The European Defence Industry Programme: Council Gives Final Approval
•
Moalem Weitemeyer

Nordic Defence & Cybersecurity Newsletter: The European Defence Industry Programme: Council Gives Final Approval

Rådet har endeligt vedtaget EDIP, som etablerer fælles EU-rammer for forsvarsanskaffelser, finansiering og forsyningssikkerhed. Skærpede krav til etablering, kontrol og leverandørkæder kombineres med høje støtteprocenter og mulighed for prioriterede ordrer under kriser.
Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026
•
Plesner

Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.
EP vedtager omnibuspakke 1 – Færre virksomheder omfattes og kravene forenkles
•
Erhvervsstyrelsen

EP vedtager omnibuspakke 1 – Færre virksomheder omfattes og kravene forenkles

Europa-Parlamentet har vedtaget en omnibuspakke, der forenkler CSRD og koordinerer med CSDDD. Betydeligt færre danske virksomheder bliver omfattet, og kravene bliver mere talbaserede. Reglerne gælder fra 2027, men regeringen vil fritage tidligere. Erhvervsstyrelsen opdaterer vejledningen.
Grønlandske kvinder får erstatning i spiralsagen
•
Advokatsamfundet

Grønlandske kvinder får erstatning i spiralsagen

Regeringen indfører en kompensationsordning til ca. 4.500 grønlandske kvinder, der fik spiral uden samtykke. Fast godtgørelse på 300.000 kr., klare adgangskriterier og frist til 1. juni 2028 markerer statens ansvar for alvorlige menneskeretlige krænkelser.

Relaterede kurser

Årlig ansættelsesretlig opdatering
7
JUC
Årlig ansættelsesretlig opdatering
AI og jura - Forstå hvad AI kan, og hvad du må
Dansk Industri
AI og jura - Forstå hvad AI kan, og hvad du må
Energiret
7
JUC
Energiret

Relaterede jobs

Statens Serum Institut
Jurist til Afdelingen for Databeskyttelse og Informationssikkerhed på Statens Serum Institut
Statens Serum Institut
Finanstilsynet
Har du erhvervserfaring, og vil du bidrage til at sikre en robust finansiel sektor?
Finanstilsynet
Erhvervsministeriet
Kollega søges til Erhvervsministeriets kontor for finansielle juridiske forhold
Erhvervsministeriet
Finanstilsynet
Har du erhvervserfaring, og vil du bidrage til at sikre en robust finansiel sektor?
Finanstilsynet
Klima-, Energi- og Forsyningsministeriet
Udbudsjurist til Energistyrelsens Havvindsenhed
Klima-, Energi- og Forsyningsministeriet
Erhvervsministeriet
Søfartsstyrelsen søger selvkørende og initiativrig akademiker
Erhvervsministeriet
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →