Landsrettens resultat
Østre Landsret ophævede den 18. juli 2025 de midlertidige forbud og påbud, som Sø- og Handelsretten havde nedlagt mod Sandoz A/S og Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB efter anmodning fra Biogen. Landsretten fandt, at Biogen ikke havde sandsynliggjort den nødvendige patentrettighed til at bære foreløbige retsmidler.
Tvisten vedrører den danske del af et europæisk patent om behandling af multipel sklerose, herunder recidiverende-remitterende MS (RRMS). Første instans havde vurderet, at de generiske udbydere sandsynligvis krænkede patentet og derfor nedlagt forbud.
EPO-udviklingen og formodningen for gyldighed
Sagens tyngdepunkt var betydningen af Den Europæiske Patentmyndigheds Opposition Divisions endelige afgørelse. Divisionen kendte det oprindeligt udstedte patent ugyldigt, men opretholdt en indsnævret patentversion, der alene dækker behandling af RRMS. Denne afgørelse er anket til Technical Board of Appeal.
Landsretten lagde til grund, at afgørelsen eliminerede – eller i hvert fald markant svækkede – formodningen for gyldighed af det oprindelige patent. For den begrænsede patentversion fandt landsretten, at Opposition Divisions ændrede vurdering i sig selv svækkede gyldighedsformodningen, og at patentet må forventes kendt ugyldigt ved endelig prøvelse.
Processtatus og betydning
Konsekvensen blev, at betingelserne for foreløbige retsmidler ikke var opfyldt, og de nedlagte forbud og påbud blev derfor ophævet. Landsretten tiltrådte samtidig, at der ikke kan gribes ind med henvisning til det oprindelige patent, som ikke længere nyder en robust gyldighedsformodning.
Afgørelsen relaterer sig til landsrettens kendelser af 15. december 2023 i beslægtede sager vedrørende Sandoz og Viatris, som nu verserer for Højesteret med mundtlig forhandling berammet til den 26. november 2025. Landsrettens kendelse kan læses på domstol.dk: BS-13527/2025-OLR m.fl..
