Jurist til Forskningsjura – life science og kliniske studier
Som jurist i Forskningsjura på Rigshospitalet får du en central rolle i at opbygge og drive Region Hovedstadens fælles håndtering og registrering af kliniske lægemiddelstudier i CTIS. Du arbejder tæt på forskningen fra idé til gennemførelse og sikrer juridisk kvalitet og compliance i komplekse projekter.
Organisering
Forskningsjura er en del af Juridisk Enhed på Rigshospitalet sammen med Sundhedsjura og Medicinsk Bibliotek. Enheden har ca. 30 ansatte, heraf 24 jurister, der rådgiver forskere på tværs af Region Hovedstadens hospitaler.
Centrale opgaver
- Implementere og rådgive om CTIS-processer på tværs af regionens hospitaler.
- Juridisk bistand til godkendelser, regulatoriske krav og myndighedsdialog, herunder med Lægemiddelstyrelsen og EMA.
- Udforme og forhandle forskningskontrakter og dataretlige aftaler for kliniske studier, herunder lægemiddelforsøg, afprøvning af medicinsk udstyr og internationale samarbejder.
- Kortlægge juridiske problemstillinger og udvikle fælles processer og retningslinjer for forskningsområdet.
- Undervise og sparre med forskere og klinikere om databeskyttelse (GDPR), aftaleret, sundhedsret m.m.
Kvalifikationer
- Cand.jur. eller cand.merc.(jur.).
- Interesse for eller kendskab til EU’s CTIS og organisation-centrisk håndtering af lægemiddelforsøg.
- Erfaring med projektplanlægning, -styring og -ledelse med fokus på kvalitet og sammenhæng.
- Interesse for sundhedsvidenskabelig forskning, life science og regulatoriske rammer for kliniske studier.
- Stærke samarbejdsevner og lyst til tæt dialog med forskere og andre faggrupper.
Arbejdssted og arbejdstid
Rigshospitalet, Blegdamsvej 60B, 2100 København Ø. Fuld tid, 37 timer ugentligt.
Løn og vilkår
Løn og ansættelsesvilkår følger gældende overenskomst.
Ansøgning og proces
Ansøg via det elektroniske rekrutteringssystem. Ansøgningsfrist: 12. november 2025. Samtaler afholdes i uge 46 og 47. Spørgsmål kan rettes til juridisk chef Berit Schwartz på tlf. 23 35 53 80.
Refleksionsspørgsmål
Vil du drive implementeringen af CTIS og sikre høj kvalitet i kliniske lægemiddelstudier? Har du lyst til at forhandle forskningskontrakter og rådgive om GDPR i komplekse forskningssamarbejder? Trives du med myndighedsdialog og udvikling af fælles processer?
