New practice on naming medicines

New practice on naming medicines

Lægemiddelstyrelsen skærper praksis for navngivning: lægemidler, naturlægemidler og cannabis slutprodukter må ikke bære egennavne, da det anses som vildledende og kan skabe forveksling. Opdateringen harmoniserer med EU og EMA og præciserer danske kriterier for navnevurdering.

Lægemiddelstyrelsen har opdateret den nationale praksis for navngivning af lægemidler. Efter Lægemiddelloven § 58, stk. 3 må et navn ikke vildlede om sammensætning, virkning eller andre egenskaber og må ikke kunne forveksles med andre lægemidler. Styrelsen vurderer nu, at egennavne (person- og stednavne) i udgangspunktet er vildledende og derfor ikke må indgå som selve lægemidlets navn. Praksis omfatter også naturlægemidler og cannabis slutprodukter.

Opdateringen skal harmonisere dansk praksis med EU og EMA og præcisere grundlaget for navnevurderinger i Danmark. Virksomheder bør derfor tidligt gennemgå brand- og navnestrategier i forbindelse med ansøgninger og sikre overensstemmelse mellem navn, mærkning og produktinformation. Læs styrelsens vejledning her: Danish Medicines Agency – naming of medicines.

Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.