Nævnet for Sundhedsapps under Lægemiddelstyrelsen kan fremover evaluere og anbefale sundhedsapps. En anbefaling publiceres på sundhed.dk og er frivillig for udbyderen. Den har ingen direkte retsvirkninger, men kan skabe tillid hos borgere og klinikere og give en kommerciel fordel.
Apps vurderes efter fire hovedkriterier: dokumenteret effekt, brugervenlighed, pris/prissætning og samfundsnytte. Effekt skal være understøttet af kliniske studier. For apps, der er CE-mærket som medicinsk udstyr, skærpes dokumentationskravene i lyset af MDR, herunder krav til klinisk evidens for software som medicinsk udstyr. Evalueringen er gebyrfri.
Ansøgning indsendes via Lægemiddelstyrelsens portal, hvorefter sekretariatet foretager en indledende gennemgang og kan inddrage en ekstern sagkyndig. På baggrund af materialet udarbejdes en sagsfremstilling til nævnet, som mødes cirka seks gange årligt. Nævnets beslutninger er endelige og kan ikke påklages, fordi der ikke er tale om forvaltningsretlige afgørelser. Tidsrammen for sagsbehandlingen er endnu uafklaret. Yderligere information og vejledninger findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: Ansøgningsportal. Se desuden: Nævnet for Sundhedsapps.
