Student Assistant i Regulatory Affairs – lægemidler og IP-compliance
Som studentermedhjælper i Regulatory Affairs hos 2care4 ApS arbejder du med regulatorisk compliance for en portefølje af parallelimporterede lægemidler i tæt samarbejde med Legal. Du bliver placeret på hovedkontoret i Esbjerg og indgår i et internationalt miljø med afdelinger i Danmark, Polen og Tyskland.
Arbejdsopgaver
Du understøtter sikring af overholdelse af gældende lægemiddelregler, kvalitet og dokumentationskrav på tværs af porteføljen. Opgaverne omfatter at sikre compliance med relevant immaterialret (varemærker, patenter, SPC), foretage juridisk research af retspraksis og litteratur samt afveje kommercielle hensyn i den regulatoriske sagsbehandling.
Team og organisering
Regulatory Affairs er organiseret i fire teams på tværs af Danmark, Polen og Tyskland. Du får oplæring af erfarne kolleger og arbejder på tværs af værdikæden med berøring til Legal. Der stilles høje krav til kvalitet og dokumentation i IT-systemer, og du bliver trænet i disse krav.
Kvalifikationer
Du læser jura eller erhvervsjura og kan afsætte 10–15 timer ugentligt. Du arbejder struktureret, er stabil og omstillingsparat, har gode IT-kompetencer og kan læse og skrive engelsk sikkert. Det er en fordel, hvis du har gennemført fag i immaterialret og har kommercielt mindset.
Arbejdssted og vilkår
Arbejdssted: 2care4 HQ, Stenhuggervej 12, 6710 Esbjerg V. Der tilbydes frokostordning, sundhedsforsikring og pension. Opstart hurtigst muligt. Samtaler afholdes løbende, og ansættelse sker, når den rette kandidat er fundet.
Ansøgning og kontakt
Ansøg elektronisk via linket på opslaget og vedhæft ansøgning, CV og uddannelsesdokumenter. For spørgsmål: Hiring Manager Sandra Juhl Christiansen på [email protected]. Generel kontakt: Mai Lyngbak Vad på [email protected] eller 9339 4383.
